益得生技建置國內唯一DPI乾粉吸入劑生產平台

嘉惠國內病患,加速呼吸道產品全球佈局

       益得生技持續投注於呼吸道製劑之研發,除MDI(定量噴霧吸入劑)外,目前已掌握DPI(乾粉吸入劑)關鍵技術,宣告正式啟動DPI產品研發與生產線之建置,成為國內唯一、全球少數DPI生產製造平台,未來國內DPI劑型藥物將不用再全數仰賴進口,除了嘉惠更多國內病患,更完整涵蓋全球年產值300億美元之龐大吸入劑藥品市場,加速益得生技呼吸道產品進軍全球市場之佈局。

       呼吸道用藥隨著全球人口增加、高齡化及環境惡化的趨勢,需求逐年成長,吸入劑主要應用於氣喘、慢性肺阻塞等適應症,DPI年銷售量約3.4億隻,全球市場規模為170億美元,包括GSK、AstraZeneca、Boeringer Ingelheim、Teva等國際大廠均深耕佈局其中,不斷有各種組合配方的新藥或學名藥上市。台灣DPI之市場規模約4,300萬美元,但由於研發成本與技術門檻高,仍均仰賴進口之原廠藥,益得生技發展後,將嘉惠國內兩百萬名病患需求,不再仰賴價格較高之進口原廠藥,相關技術平台未來亦可應用於廣泛的醫藥領域,例如疫苗研發等。

       益得生技於今(2014)年斥資購入的原諾華藥廠在台子廠,乃為因應歐美市場計畫拓展MDI各項產品陸續上市的產能需求,另再建構DPI技術之生產機具設備,第一條DPI產品線初期年產能預計有300萬支以上。首項產品原廠Seretide學名藥,該產品為目前全球銷售量最高的呼吸道產品,預計於2016年完成試製,確效完竣後於2017年第一季申請查驗登記,同時啟動歐美臨床試驗,提早達成歐美查驗登記的目標。根據資料統計,Seretide DPI劑型產品的年銷售額超過75億美元,產量達8千5百萬支,市場穩定持續成長。

       益得生技以國際市場為目標,除持續研發新藥,同時也積極爭取專利過期後,龐大學名藥市場的商機,擴展吸入劑之全球市場版圖。益得生技表示,此次宣告啟動乾粉吸入劑的研發產製,代表益得生技同時擁有MDI及DPI的研發技術與生產線,完整涵蓋全球年產值300億美元之龐大吸入劑藥品市場,持續往營運高標邁進,繼2014年中公開發行及登錄興櫃後,預計將於2015年初送件提出以科技事業上櫃之申請。

 

益得生技2014年大事記:

       益得生技秉持「創新、品質、專業、關懷」原則,持續投注於新劑型、新複方、新成分藥物的研發,於今年七月掛牌興櫃,相關產品並陸續取得台灣、中國、美國等專利,捷報不斷,本公司採穩健佈局策略,發展獨特的技術平台與專業的新藥研發團隊,高門檻之關鍵技術有助發展新藥之全球佈局行銷,產品目前委由健喬集團旗下健喬廠代工,產能目標初期針對國內與亞洲市場,預見全球產量擴增之需求,今年七月斥資購入益得廠(原諾華在台子廠),節省新建廠房時間,預計2016年完工投產,將同時建置MDI與DPI劑型生產線,擴增產量。

 

【新聞聯絡人】

益得生技發言人 林倩如 處長

電話:(02)7721-8877 分機 102

Email: cheryl.i026@intechbiopharm.com

 

益得生技代理發言人 楊千瑤 副理

電話:(02)7721-8877 分機 211

Email: kelly.i009@intechbiopharm.com

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