益得生技平台光環受關注,中國市場大躍進
2015/10/22

       益得生技(6461)用於氣喘日常控制的帝舒滿(Duasma)及用於氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)均已在台上市,已送件中國藥證註冊案,可望因「2015年第140號公告」以及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 (國發〔2015〕44號) 實施之藥品集中審評制度加速取證。

       據知,去年斥資購入瑞士諾華藥廠在台子廠,正建置MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑生產廠中,計畫於2016年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並向歐美查廠認證申請。

       該公司除已有學名藥之帝舒滿(Duasma)及欣泛(Synvent)也上市挹注營收外,新藥方面,包括符合美國505(b)(2)新劑型新藥SYN010將於2016年於台灣、中國、南韓等地進行多國多中心的第三期臨床試驗 ; 新複方新藥SYN006,已完成臨床二期試驗,亦將於2015年底啟動第三期臨床試驗。發展中的新藥不僅已陸續取得多國專利核准,其市場規模約達150億美元,擁有技術門檻高且全球競爭者極少優勢。

       益得生技發言人表示,這項獨特的技術平台及發展成果,一直受到國際知名大藥廠接觸期能合作外,亦持續有中國大型中央企業醫藥集團積極爭取合作。

       有鑑於,新藥發展及國際製造廠規建置等進度均符原計劃時程。為更有效率促成合作機會,益得生技接受10月24日於北京希爾頓逸林酒店舉辦交流會洽談項目對接安排,與三十餘家中國各省具代表性的醫藥企業商談合作機會,其內容不排除包括專利授權、共同開發、經銷授權或投資等各種模式的合作,以加速擴大成長動能。

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