「帝舒滿Duasma」取得香港藥證 加速拓展兩岸三地市場
2015/05/11

      益得生技(代號6461)為國內呼吸道製劑代表性公司,今日宣佈主力產品帝舒滿(Duasma)正式取得香港藥證,加速拓展兩岸三地之市場佈局,產品將於近日內出貨,並透過專屬經銷通路於香港各大醫療院所銷售。本藥品符合中國大陸急需的品種且已申請藥品登記中,其後勢看俏

       益得生技表示,氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI),主要成分為Budesonide之皮質類固醇藥物,主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,該藥物為唯一可為孕婦所使用之吸入皮質類固醇藥物,全球市場規模為每年8億美元以上,目前該產品已取得台灣藥證,並上市銷售。

       空氣品質惡化以致呼吸道疾病盛行,因應吸入劑產品需求的迫切性,香港藥監局將帝舒滿Duasma列為優先審查項目,是快速取得藥證的關鍵。益得生技表示,取得香港藥證,對於兩岸三地的市場拓展具有指標性意義,此外,該產品已陸續於中國、新加坡、馬來西亞、澳洲等國申請查登。益得生技隸屬於健喬集團,為國內唯一的技術發展平台及製造廠的特色生技公司,包括學名藥及新藥多項研發品項進度成效顯著。

       該公司所發展的製程具有賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢,同時能提升產品口感,帝舒滿Duasma藥品即具備該優勢,國內上市以來,因較同類產品更易為病患所接受,進而達到使用藥品的服從性高,病症控制成效佳,而廣受醫師推薦使用。

益得生技自行發展的定量噴霧劑HFA MDI低酒精配方的平台技術,已成功取得台灣專利第I399202號與新加坡專利第2014011597號。另一方面,去年購入的廠房(該廠前為諾華在台子廠)亦已動工,鎖定定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑等生產設施建置,該廠規劃以歐美市場量為目標。

法人表示,該公司呈現優於原計畫時程之整體表現,不僅已有多項藥品上市外,複方新藥SYN006「用於氣喘之吸入性複方組合物」也預計啟動亞洲多國的第三期臨床試驗,是國內難得已呈穩健績效表現的生技新藥公司。

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