益得生技研發之複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」取得美國申請號13/876,387號專利。
2014/09/18

       益得生技(6461)為健喬集團旗下子公司,其HFA MDI技術平台所發展的複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」,繼2014年4月取得中國專利後,又取得美國申請號13/876,387號專利,另已向歐盟、澳洲、紐西蘭、加拿大及亞洲多國提出申請,預料近期將可傳出更多捷報,該新藥為益得生技目前最重要的研發專案之一,預計全球市場總規模超過300億美元,所形成之技術門檻,將有助該藥品之全球佈局行銷。

       益得生技發言人林倩如表示,益得生技擁有國內唯一HFA MDI技術平台,系列產品已取得國內2張藥品許可證,且產品已陸續上市,嘉惠國內病患;該技術平台所發展的複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」,為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,目前進行用藥後6小時肺功能測試中,Phase IIa將於2014年底報告出爐,預計2015年下半年可進入Phase III,並規劃進行多國多中心試驗,目前正與國外廠商洽商授權合作。

       該新藥具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。在緊急治療用藥方面,目前普遍使用的單方支氣管擴張劑外,併加類固醇以組成複方,期可改善發炎症狀,避免惡化,減少再發作之機會,本複方新藥開發成功,有機會超越目前單方藥品的功效,產品需求達2.2億支。

       在日常控制用藥方面,許多病人對目前長效乙二型協同劑及類固醇的複方產品仍有耐藥性,影響治療效果。由於支氣管擴張時,細胞作用媒介物質因用藥造成的消耗,需有適當時間使其回升,方能在下次給藥產生較好效果,因此本新藥的設計上,配合病人肺功能較差時段,加強使用短效乙二型協同劑與類固醇複方,以有效改善既有藥物之耐藥性問題,將是病人的一大福音,可望分享目前300億美元之其他複方藥品市場。

       隨著專利懸崖時期到來,全球失去專利保護的專利藥物總價值超過350億美元,品牌專利藥的全球市占率,預估2016年將下降至53%,全球學名藥市場快速成長,規模預估將達到4,000~4,300億美元。益得生技短期發展學名藥上市,搶攻國內外市場;中長期則以開發專利新複方新藥、國內業者聯盟開發新藥等,企圖加速全球策略佈局,以穩健、創新的態度打造國際競爭力,進軍歐美市場。